吴朝晖:按药品管理是目前中国细胞治疗管理的主要渠道


       2020年11月10日,在澳门举行的博鳌亚洲论坛国际科技与创新论坛首届大会细胞基因分论坛上,中国医药生物技术协会驻会副理事长吴朝晖在谈到细胞治疗在中国医药管理中的问题时指出:按药品管理是目前中国细胞治疗管理的主要渠道。他表示,细胞治疗属于技术还是药品是一个长期存在的争论,在细胞治疗发展较早的国家如美国、欧盟、日本等都对细胞治疗归属存在很大的争议,甚至由此引发一系列的官司等冲突。因此,中国要加强细胞治疗领域的管理,就需要通过立法的形式来明确细胞治疗的属性。


       吴朝晖认为,从管理路径和所设立的机构来看,当前中国的细胞治疗形式更倾向于一种药品的生产和管理,因此按药品管理是中国细胞治疗管理的主要方向。另一方面,还需要建立适应细胞治疗特性的评价方法,完善临床前评价与临床试验的标准。他表示,细胞治疗的基础和药理还有很多需要进一步研究的地方,结合受试者的可获得性、新技术的可及性,有条件批准可能是多数细胞治疗上市的途径。